FDAがApple Watchの高血圧アラートを承認、来週から開始

FDAがApple Watchの高血圧アラートを承認、来週から開始

9to5Mac の報道によると、FDA は Apple Watch の高血圧検出機能を承認したという。

Appleは火曜日のiPhoneメディアイベントで、Apple Watch Series 11およびApple Watch Ultra 3とともにこの新機能を発表しました。Appleは当時、FDA(米国食品医薬品局)が高血圧アラートを「間もなく」承認すると予想していると述べていました。そして今、その承認が下りたのです。

この機能は、Apple Watch Series 9以降、およびApple Watch Ultra 2以降のモデルでもご利用いただけます。米国、欧州連合(EU)、その他150以上の国と地域で提供されますが、一部の国では自国の規制当局による承認が必要となる場合があります。

Apple は、Apple Watch での高血圧検出の仕組みを次のように説明しています。

Apple Watchの高血圧通知機能は、光学式心拍センサーからのデータを用いて、ユーザーの血管が心臓の拍動にどのように反応するかを分析します。このアルゴリズムはバックグラウンドで受動的に動作し、30日間のデータを確認し、高血圧の兆候が継続的に検出された場合にユーザーに通知します。これらの通知は、Apple Watchを装着するだけで、この広く蔓延している高血圧症に関する健康状態に関する有益な情報を提供します。ユーザーは、命を救う可能性のある行動の変化や、深刻な長期的な健康問題のリスクを軽減するための治療を開始することができます。

Apple Watchの他の健康機能と同様に、高血圧通知機能は厳格な科学的検証に基づいています。この機能は、高度な機械学習と、10万人を超える複数の研究から得られたトレーニングデータを用いて開発されました。さらに、2,000人以上の参加者を対象とした臨床試験でその性能が検証されました。高血圧通知機能はすべての高血圧を検出できるわけではありませんが、Apple Watchの普及により、この機能は最初の1年間で、未診断の高血圧を持つ100万人以上の人々に通知を提供できると予想されています。

Appleによると、高血圧は世界中で約13億人の成人に影響を与えています。高血圧は多くの場合無症状であり、多くの患者が定期的に医師の診察を受けていないため、医師の診察を受けても、一度の血圧測定では見逃されてしまう可能性があります。

「高血圧は心臓発作と脳卒中の予防可能な主な原因ですが、いまだに何百万人もの人が診断を受けていません」と、イェール大学およびイェール・ニューヘイブン病院の心臓専門医兼科学者であるハーラン・クルムホルツ医学博士(医学博士)は述べています。「正確な診断を容易にし、日常生活の一部にすることで、人々はより早く治療を受け、避けられるはずの危害を防ぐことができます。」

高血圧検出機能は、9月15日月曜日にリリースされるwatchOS 26に含まれる予定です。